SARS-CoV-2 ist ein neuartiges Coronavirus, das erstmals im Dezember 2019 während eines Ausbruchs von Atemwegserkrankungen in China identifiziert wurde. Die Inkubationszeit beträgt zwischen 1 und 14 Tagen, wobei sich die meisten Fälle innerhalb von 3 bis 5 Tagen manifestieren. Die häufigsten Symptome sind Fieber, trockener Husten und Atembeschwerden. Ein Teil der Patienten entwickelt ein schweres Atemnotsyndrom. Antikörper treten einige Tage bis 2 Wochen nach Einsetzen der Symptome auf.
Aufgrund des spezifischen Nachweises von IgG-Antikörpern gegen SARS-CoV-2 durch die Verwendung der S1-Domäne des Spike-Proteins inklusive der immunologisch relevanten Rezeptor-Bindungs-Domäne (RBD- dieses stellt das wichtige Zielantigen für virusneutralisierende Antikörper dar) ist der Test sowohl als Impfkontrolle als auch zum Nachweis einer Immunität nach SARS-CoV-2-Krankheit geeignet.